| 产品 | 权利区域* | 适应症 | 临床试验 批准 |
注册性临床 | 上市申请 | 已上市 | 主要获批地区* | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 中国 | 美国 | 欧洲 | 日本 | 其他 | |||||||
| 盐酸头孢卡品酯颗粒 |  |
儿科感染 |
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| 注射用头孢唑林粉液双室袋 |  |
抗感染 |
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| 复方蟾酥膏 |  |
疼痛 |
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| 品驰 |  |
帕金森、癫痫 |
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| 正骨水 |  |
疼痛 |
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| 胸腺五肽注射液 |  |
免疫 |
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| 前列地尔注射液 |  |
心血管 |
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| 艾司奥美拉唑 |  |
消化 |
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| 帕拉米韦氯化钠注射液 |  |
抗流感病毒 |
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| 榄香烯注射液 |  |
抗肿瘤 |
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| 罗红霉素氨溴索分散片 |  |
抗感染 |
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| 米托蒽醌注射液 |  |
抗肿瘤 |
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| 复合辅酶 |  |
代谢 |
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| 产品 | 权利区域* | 适应症 | 临床试验 批准 |
注册性临床 | 上市申请 | 已上市 | 主要获批地区* | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 中国 | 美国 | 欧洲 | 日本 | 其他 | |||||||
| 一种糖尿病足伤口愈合的生物敷料 | |
对标准护理及压迫疗法应答不佳的慢性静脉腿部溃疡 | √ |
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| 一种便携式唾液无创多癌种早期快速筛查产品 | |
乳腺癌、肺癌筛查 | |||||||||
| 一种预防脑卒中的高血压一线用药 | |
成人高血压的初始治疗与长期管理；预防出血性卒中（ICH）复发 | √ |
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| 一种潜在孤独症谱系障碍（ASD）治疗药物 | |
为2-11 岁儿童孤独症谱系障碍（ASD）核心症状，具体包括社交互动缺陷、语言沟通障碍、重复刻板行为 | |||||||||
| 一种妇科手术中的宫颈稳定器 | |
宫内节育器（IUD）放置与取出、子宫测容术、子宫内膜取样术（ESP）、宫腔镜与阴道镜介入手术、生育相关手术（子宫输卵管造影术、人工授精、胚胎移植等） | √ |
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| 一种治疗儿科类疾病的药品 | |
中耳炎，外耳炎 | √ |
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| 一种治疗流涎问题的药物 | |
神经系统疾病并伴有严重长期流涎问题（例如脑瘫）的患者的流涎。 | √ |
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| 一种抗抑郁的药品 | |
重度抑郁症差异化疾病（上市）; 焦虑症;低反应性性欲障碍差异化疾病; 可卡因成瘾 | √ |
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| 一种治疗多动障碍的ADHD药 | |
注意缺陷多动障碍 | √ |
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| 一种治疗疼痛的药品 | |
多发性神经病，疼痛，急性疼痛，神经痛，糖尿病周围神经痛，带状疱疹后遗神经痛，术后疼痛，下腰痛，化疗引起的周围神经病变，周围神经痛，HIV相关性周围神经病，痛性HIV相关的感觉性神经病，膝骨关节炎疼痛，化疗引起的周围神经痛 | √ |
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| 一种治疗皮肤病的药品 | |
特应性皮炎; 结节性痒疹 | √ |
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| 一种去除瘢痕的药品 | |
皮肤纤维化，瘢痕瘤，肥厚性疤痕 | |||||||||
| 一种抗抑郁的处方级家用设备 | |
成年重度抑郁症（MDD）患者，且该类患者对至少一种既往抗抑郁药物治疗未获得满意改善，可在居家或临床场景下使用，为处方专用设备。 | √ |
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| 一种治疗失眠的处方级家用器械 | |
成人慢性失眠 | √ |
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| 一种治疗疼痛的植入类器械 | |
多裂肌功能障碍相关的机械性慢性下腰痛 | √ |
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| 一种治疗疼痛的VR 镇痛系统 | |
旨在为 18 岁及以上、确诊为慢性下腰痛的患者，提供基于认知行为疗法技能和其他循证行为学方法的辅助治疗 | √ |
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| 一种FES可穿戴神经调控系统 | |
卒中、多发性硬化、脑瘫、脊髓损伤等伴痉挛 + 步态障碍患者 | √ |
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| 一种神经外科疾病的微创治疗系统 | |
原发性 / 转移性脑肿瘤的微创消融治疗；立体定向放射外科（SRS）后放射性坏死的靶向消融；药物难治性癫痫的癫痫灶精准消融。 | √ |
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| 一种治疗焦虑的处方级家用器械 | |
成人广泛性焦虑障碍（GAD） 的非药物治疗，作为标准焦虑护理的辅助方案，仅需授权医护人员处方使用。 | √ |
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| 一种治疗儿童肠胃疾病的经皮神经电场刺激器械 | |
8-21 岁患者的功能性腹痛（FAP）伴肠易激综合征（IBS） ；8-21 岁患者的功能性消化不良（FD）及相关恶心症状；成人（≥8 岁）患者的功能性消化不良（FD）及相关恶心症状 | √ |
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